Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

ОСТ 64-02-003-2002 входит в следующие классификаторы и разделы
Строительство (Full)Стандарты  Отраслевые стандарты и технические условия  Отраслевые стандарты
Строительство (Max)Стандарты  Отраслевые стандарты и технические условия  Отраслевые стандарты
ПромЭкспертРАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ  II Стандартизация  2 Деятельность и организация работ по стандартизации
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ  11.040  Медицинское оборудование  11.040.01 Медицинское оборудование в целом

 ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. В связи с вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 46
Утвержден: Минпромнауки России; Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации, 15.04.2003
Обозначение: ОСТ 64-02-003-2002
Наименование: Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
Комментарий: С 30.06.2003 г. в связи с вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" прекратил действие Закон РФ от 10.06.1993 N 5154-1 "О стандартизации", который причислял стандарты отраслей к нормативным документам по стандартизации. В 184-ФЗ не предусмотрена отраслевая стандартизация, осуществляемая федеральными органами исполнительной власти. В нем установлены только два уровня стандартизации (ст. ст. 13 - 17):- национальная стандартизация, закрепленная за национальным органом РФ по стандартизации (Ростехрегулированием);- стандартизация на уровне организаций, проводимая коммерческими, общественными, научными организациями, саморегулируемыми организациями и объединениями юридических лиц.Более того, в п. 3 ст. 4 184-ФЗ специально отмечено, что федеральные органы исполнительной власти, к которым относятся и разработчики отраслевых стандартов) вправе издавать в сфере технического регулирования акты только рекомендательного характера.После завершения переходного периода в 7 лет (п.7 ст. 46) с 30.06.2003г. (с 30.06.2010 г.) на территории РФ в сфере техрегулирования и стандартизации в т.ч. имеют право на хождение только указанные в законе документы. Отраслевых стандартов в числе таких документов нет.Ростехрегулирование на своем официальном сайте разъясняет, что пути легитимизации отраслевых нормативных документов (ОСТ, ТУ, РД и др.) по установившейся практике выбирают сами отрасли, перерабатывая эти документы либо в национальные стандарты (ГОСТ или ГОСТ Р), либо в стандарты организаций. Специальными актами на федеральном уровне отраслевые стандарты отменяться не будут.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГН 1.1.701-98 - Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов
     ГН 2.1.5.689-98 - Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования
     ГН 2.1.5.690-98 - Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования
     ГН 2.1.6.695-98 - Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест
     ГН 2.1.6.696-98 - Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест
     ГН 2.1.6.711-98 - Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест
     ГН 2.2.5.686-98 - Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны. Гигиенические нормативы
     ГН 2.2.5.687-98 - Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны
     ГН 2.2.6.709-98 - Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны
     ГОСТ 12.1.004-91 - Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
     ГОСТ 12.1.005-88 - Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
     ГОСТ 12.1.007-76 - Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
     ГОСТ 12.1.010-76 - Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требования
     ГОСТ 12.1.011-78 - Система стандартов безопасности труда. Смеси взрывоопасные. Классификация и методы испытаний
     ГОСТ 12.1.016-79 - Система стандартов безопасности труда. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ
     ГОСТ 12.1.019-79 - Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
     ГОСТ 12.1.041-83 - Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность горючих пылей. Общие требования
     ГОСТ 12.1.044-89 - Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения
     ГОСТ 12.2.003-91 - Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
     ГОСТ 12.2.016-81 - Система стандартов безопасности труда. Оборудование компрессорное. Общие требования безопасности
     ГОСТ 12.2.020-76 - Система стандартов безопасности труда. Электрооборудование взрывозащищенное. Термины и определения. Классификация. Маркировка
     ГОСТ 12.2.085-82 - Система стандартов безопасности труда. Сосуды, работающие под давлением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности
     ГОСТ 12.3.002-75 - Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности
     ГОСТ 12.4.021-75 - Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования
     ГОСТ 15.005-86 - Система разработки и постановки продукции на производство. Создание изделий единичного и мелкосерийного производства, собираемых на месте эксплуатации
     ГОСТ 17.2.3.02-78 - Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями
     ГОСТ 17768-90 - Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
     ГОСТ 2.301-68 - Единая система конструкторской документации. Форматы
     ГОСТ 21.404-85 - Система проектной документации для строительства. Автоматизация технологических процессов. Обозначения условные приборов и средств автоматизации в схемах
     ГОСТ 27.002-89 - Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения
     ГОСТ 27.003-90 - Надежность в технике. Состав и общие правила задания требований по надежности
     ГОСТ 27.410-87 - Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность
     ГОСТ Р 12.1.052-97 - Система стандартов безопасности труда. Информация о безопасности веществ и материалов (паспорт безопасности). Основные положения
     ГОСТ Р 12.3.047-98 - Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие требования. Методы контроля
     ГОСТ Р 51330.9-99 - Электрооборудование взрывозащищенное. Часть 10. Классификация взрывоопасных зон
     ГОСТ Р МЭК 61241-3-99 - Электрооборудование, применяемое в зонах, опасных по воспламенению горючей пыли. Часть 3. Классификация зон
     НПБ 105-95 - Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности
     НПБ 110-99 - Перечень зданий, сооружений, помещений и оборудования, подлежащих защите автоматическими установками пожаротушения и автоматической пожарной сигнализацией
     ОНД 86 - Методика расчета концентраций в атмосферном воздухе вредных веществ, содержащихся в выбросах предприятий
     ПБ 03-108-96 - Правила устройства и безопасной эксплуатации технологических трубопроводов
     ПБ 03-110-96 - Правила безопасности для складов сжиженных углеводородных газов и легковоспламеняющихся жидкостей под давлением
     ПБ 03-182-98 - Правила безопасности для наземных складов жидкого аммиака
     ПБ 03-221-98 - Правила разработки, изготовления и применения мембранных предохранительных устройств
     ПБ 09-170-97 - Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств
     ПБ 09-224-98 - Правила безопасности для производств, использующих неорганические кислоты и щелочи
     ПБ 09-297-99 - Правила устройства и безопасной эксплуатации компрессорных установок с поршневыми компрессорами, работающими на взрывоопасных и вредных газах
     ПБ 10-115-96 - Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением
     ПБ 12-245-98 - Правила безопасности в газовом хозяйстве
     ППБ 01-93* - Правила пожарной безопасности в Российской Федерации
     ПУЭ - Правила устройства электроустановок
     Р 2.2.755-99 - Гигиенические критерии оценки и классификация условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса
     РД 09-251-98 - Положение о порядке разработки и содержания раздела "Безопасная эксплуатация производств" технологического регламента
     СанПиН 2.1.4.544-96 - Требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников. Санитарные правила и нормы
     СанПиН 2.1.4.559-96 - Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества
     СНиП 1.06.05-85 - Положение об авторском надзоре проектных организаций за строительством предприятий, зданий и сооружений
     СНиП 2.01.02-85* - Противопожарные нормы
     СНиП 2.04.02-84* - Водоснабжение. Наружные сети и сооружения
     СНиП 2.04.03-85 - Канализация. Наружные сети и сооружения
     СНиП 2.04.09-84 - Пожарная автоматика зданий и сооружений
     СНиП 2.09.02-85* - Производственные здания
     СНиП 2.09.04-87* - Административные и бытовые здания
     СНиП 2.11.01-85 - Складские здания
     СНиП 21-01-97* - Пожарная безопасность зданий и сооружений
     СНиП 3.05.05-84 - Технологическое оборудование и технологические трубопроводы
     СНиП 3.05.07-85 - Системы автоматизации

На документ ссылаются:

Показать легенду

     ГОСТ Р 52550-2006 - Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация