Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
| ГОСТ Р 59921.2-2021 входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Классификатор ISO | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
| Национальные стандарты | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 02.12.2021
Обозначение: ГОСТ Р 59921.2-2021
Наименование: Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения ГОСТ 34.603-92 - Информационная технология. Виды испытаний автоматизированных систем ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 51188-98 - Защита информации. Испытания программных средств на наличие компьютерных вирусов. Типовое руководство
ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 59276-2020 - Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения ГОСТ Р 59277-2020 - Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 - Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 - Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Приказ 1670-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 2н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий Рекомендации 25 - О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской ФедерацииНа документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения Приказ 1615 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164) Приказ 1670-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р - Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения