Каталог документов NormaCS
Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Статус: ДействуетТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии, 03.11.2016
Обозначение: Решение 89
Наименование: Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
ГОСТ ISO 10993-18-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Решение 100 - О Фармакопее Евразийского экономического союза Решение 108 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 113 - Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств Решение 119 - О Концепции гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза Решение 13 - О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 77 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 77 - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 79 - Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Решение 81 - Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств Решение 87 - Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссииНа документ ссылаются:
Показать легенду
Письмо ПГ-19-5822 - О рассмотрении обращения Постановление 153 - Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов Постановление 2056 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 593 - Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Рекомендации 1 - Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики Рекомендации 10 - О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения Рекомендации 11 - О Руководстве по общим вопросам клинических исследований Рекомендации 15 - О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов Рекомендации 26 - О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций Рекомендации 42 - О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов Решение 110 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 111 - Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения Решение 13 - О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 22 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 69 - Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций Решение 77 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 80 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88 Решение 85 - Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения