Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 59921.8-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
| ГОСТ Р 59921.8-2022 входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Классификатор ISO | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
| Национальные стандарты | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
ГОСТ Р 59921.8-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 18.10.2022
Обозначение: ГОСТ Р 59921.8-2022
Наименование: Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р 58976-2020 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504-1-2009 - Информационные технологии. Оценка процессов. Часть 1. Концепция и словарь ГОСТ Р ИСО/МЭК 25000-2021 - Системная и программная инженерия. Требования и оценка качества систем и программных средств (SQuaRE) Руководство ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010-2015 - Информационные технологии. Системная и программная инженерия. Требования и оценка качества систем и программного обеспечения (SQuaRE). Модели качества систем и программных продуктов ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2021 - Информационная технология (ИТ). Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования (Переиздание) ГОСТ Р ИСО/МЭК 27013-2014 - Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Руководство по совместному использованию стандартов ИСО/МЭК 27001 и ИСО/МЭК 20000-1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 - Разработка программных продуктов. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 при разработке программных продуктов ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 - Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Приказ 1143-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской ФедерацииНа документ ссылаются:
Показать легенду
Приказ 1143-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации